基于定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù),具有更均一穩(wěn)定的藥學(xué)特性。 已在多個(gè)腫瘤適應(yīng)癥取得積極臨床數(shù)據(jù):
與 ST2 特異性結(jié)合,阻斷細(xì)胞因子 IL-33 對(duì) ST2 介導(dǎo)信號(hào)通路的激活,抑制炎癥反應(yīng)的發(fā)生,從而實(shí)現(xiàn)對(duì)多種自身免疫性疾病的治療。
目前相關(guān)適應(yīng)癥領(lǐng)域尚無(wú)成熟有效的治療方法或藥物。已上市或處于臨床開發(fā)階段的多為小分子、多肽或基因治療藥物,9MW3011 與之相比,具有半衰期長(zhǎng)、安全性好、治療成本低的優(yōu)勢(shì),因此有望成為全球范圍內(nèi)領(lǐng)先的調(diào)節(jié)體內(nèi)鐵穩(wěn)態(tài)的大分子藥物。
可高效阻斷?IL-11?下游信號(hào)通路的活化,抑制?IL-11?誘導(dǎo)的病理生理功能,從而達(dá)到對(duì)纖維化和腫瘤的治療效果。臨床前研究結(jié)果已發(fā)布于AACR。
經(jīng)口服進(jìn)入人體之后,在體內(nèi)可以快速轉(zhuǎn)化成 N-丁酰基氨基葡萄糖,富集于關(guān)節(jié)腔內(nèi),通過提高關(guān)節(jié)軟骨合成代謝及降低關(guān)節(jié)軟骨分解代謝改善骨關(guān)節(jié)炎患者的軟骨破壞,間接提高了 N-丁酰基氨基葡萄糖的生物利用度,從而發(fā)揮對(duì)骨關(guān)節(jié)炎的治療作用。
尿路上皮癌(二線及以后單藥)
尿路上皮癌(一線聯(lián)合)
尿路上皮癌(圍手術(shù)期聯(lián)合)
宮頸癌(二三線單藥)
宮頸癌(一線聯(lián)合)
食管鱗癌(二線及以后單藥)
食管鱗癌(一線聯(lián)合)
三陰性乳腺癌(單藥)
三陰性乳腺癌(一線聯(lián)合)
其他(單藥或聯(lián)合)
晚期實(shí)體瘤
晚期實(shí)體瘤
骨巨細(xì)胞瘤*
抗癌藥物引起的中性粒細(xì)胞減少癥*
晚期惡性腫瘤
晚期惡性腫瘤
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)制性脊柱炎、銀屑病等 8 項(xiàng)適應(yīng)癥*
慢性阻塞性肺疾病
特發(fā)性肺纖維化
骨折高風(fēng)險(xiǎn)的絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥*
骨關(guān)節(jié)炎
糖尿病性黃斑水腫,新生血管性(濕性)年齡相關(guān)性黃斑變性
新生血管性(濕性)年齡相關(guān)性黃斑變性
β-地中海貧血患者鐵過載相關(guān)適應(yīng)癥、真性紅細(xì)胞增多癥
金黃色葡萄球菌感染
依據(jù)兩項(xiàng)第三代抗體偶聯(lián)藥物技術(shù)構(gòu)建。兩種不同的偶聯(lián)技術(shù)均已提交專利申請(qǐng)。相比隨機(jī)偶聯(lián)技術(shù),我們的技術(shù)偶聯(lián)過程可靠, 偶聯(lián)產(chǎn)物更均一,反應(yīng)后經(jīng)純化獲得的抗體偶聯(lián)物終產(chǎn)品優(yōu)于其他橋連定點(diǎn)技術(shù)開發(fā)的 ADC 藥物, 且與其他類型抗體偶聯(lián)藥物相比具有更優(yōu)的藥代動(dòng)力學(xué)和藥理毒理特征。
01兩種不同的偶聯(lián)技術(shù)均可針對(duì)不同類型的高活性小分子藥物進(jìn)行 ADC 藥物開發(fā)。
02兩種不同的偶聯(lián)技術(shù)均適用于普通抗體 IgG1,可直接使用天然抗體序列。
03偶聯(lián)藥物均具有優(yōu)秀的均一性,易于進(jìn)行工藝簡(jiǎn)化與質(zhì)量控制,顯著擴(kuò)大治療窗口。
由多項(xiàng)系統(tǒng)化核心專利技術(shù)組成。所開發(fā)的新一代 ADC 藥物具有更好的結(jié)構(gòu)均一性、質(zhì)量穩(wěn)定性、藥效及耐受性。
定點(diǎn)偶聯(lián)工藝
增加藥物的均一性與一致性
穩(wěn)定的鏈間二硫鍵
增強(qiáng)藥代過程中ADC的穩(wěn)定性
高效穩(wěn)定的釋放結(jié)構(gòu)
血液循環(huán)中幾乎不斷裂
依賴特定酶降解
改善脫靶毒性
新型拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑
ADC 藥物開發(fā)平臺(tái)
依據(jù)兩項(xiàng)第三代抗體偶聯(lián)藥物技術(shù)構(gòu)建。兩種不同的偶聯(lián)技術(shù)均已提交專利申請(qǐng)。相比隨機(jī)偶聯(lián)技術(shù),我們的技術(shù)偶聯(lián)過程可靠, 偶聯(lián)產(chǎn)物更均一,反應(yīng)后經(jīng)純化獲得的抗體偶聯(lián)物終產(chǎn)品優(yōu)于其他橋連定點(diǎn)技術(shù)開發(fā)的 ADC 藥物, 且與其他類型抗體偶聯(lián)藥物相比具有更優(yōu)的藥代動(dòng)力學(xué)和藥理毒理特征。
01兩種不同的偶聯(lián)技術(shù)均可針對(duì)不同類型的高活性小分子藥物進(jìn)行 ADC 藥物開發(fā)。
02兩種不同的偶聯(lián)技術(shù)均適用于普通抗體 IgG1,可直接使用天然抗體序列。
03偶聯(lián)藥物均具有優(yōu)秀的均一性,易于進(jìn)行工藝簡(jiǎn)化與質(zhì)量控制,顯著擴(kuò)大治療窗口。
由多項(xiàng)系統(tǒng)化核心專利技術(shù)組成。所開發(fā)的新一代 ADC 藥物具有更好的結(jié)構(gòu)均一性、質(zhì)量穩(wěn)定性、藥效及耐受性。
定點(diǎn)偶聯(lián)工藝
增加藥物的均一性與一致性
穩(wěn)定的鏈間二硫鍵
增強(qiáng)藥代過程中ADC的穩(wěn)定性
高效穩(wěn)定的釋放結(jié)構(gòu)
血液循環(huán)中幾乎不斷裂
依賴特定酶降解
改善脫靶毒性
新型拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑
適應(yīng)癥:
用于治療不可手術(shù)切除或者手術(shù)切除可能導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的骨巨細(xì)胞瘤,包括成人和骨骼發(fā)育成熟(定義為至少 1 處成熟長(zhǎng)骨且體重≥45kg)的青少年患者。
國(guó)內(nèi)首款獲批上市的地舒單抗生物類似藥 (120mg) 。
適應(yīng)癥:
用于骨折高風(fēng)險(xiǎn)的絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥。在絕經(jīng)后婦女中,本品可顯著降低椎體、非椎體和髖部骨折的風(fēng)險(xiǎn)。
全球第二款獲批上市的地舒單抗生物類似藥。
適應(yīng)癥:
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病、葡萄膜炎、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、兒童斑塊狀銀屑病、兒童克羅恩病。
為邁威生物與君實(shí)生物合作開發(fā)的重組人源抗 TNF-α 單克隆抗體注射液。