發(fā)布時間：2021-12-30
2021 年 12 月 29 日，上海 - 邁威生物，一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布其抗 ST2 抗體（研發(fā)代號：9MW1911）I 期臨床研究在中國完成首組健康受試者入組。9MW1911 是國內(nèi)同靶點(diǎn)藥物中首個開展臨床研究的品種。目前全球尚無同靶點(diǎn)抗體藥物上市。
該研究（登記號：CTR20212590）是一項(xiàng)在中國健康受試者中開展的單中心試驗(yàn)，主要研究目的為評估9MW1911 在中國健康受試者中的安全性和耐受性，確定可能出現(xiàn)的最大耐受劑量。次要研究目的為評價藥代動力學(xué)特征與免疫原性。
9MW1911 注射液是一款由邁威生物自主研發(fā)的創(chuàng)新型人源化單克隆抗體藥物，其抗體分子基于 B 淋巴細(xì)胞篩選平臺獲得，具有親和力高，生物活性強(qiáng)的特點(diǎn)。非臨床研究顯示該品種動物體內(nèi)作用機(jī)制清晰明確，與 ST2 特異性結(jié)合后，能夠阻斷細(xì)胞因子 IL-33 對 ST2 介導(dǎo)的信號通路的激活，抑制炎癥反應(yīng)的發(fā)生，從而實(shí)現(xiàn)對多種自身免疫性疾病的治療。
邁威生物聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO 劉大濤博士表示：“9MW1911 是國內(nèi)首個應(yīng)用于人體臨床研究的抗 ST2 抗體。這體現(xiàn)了邁威生物在做‘中國首創(chuàng)’方面的能力和決心。我們將持續(xù)強(qiáng)化源頭創(chuàng)新能力，邁威生物的目標(biāo)是做 ‘全球首創(chuàng)’，為更多患者提供新的治療選擇?！?/span>
