發布時間:2024-08-05
邁威生物(688062.SH),一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司,宣布其與巴西領先的制藥公司CRISTáLIA PRODUTOS QUíMICOS FARMACêUTICOS LTDA.(以下簡稱 “CRISTáLIA”) 就兩款地舒單抗注射液 9MW0311(Prolia? 生物類似藥,國內商品名:邁利舒?)和 9MW0321(Xgeva? 生物類似藥,國內商品名:邁衛健?)達成許可協議。根據協議,CRISTáLIA 將負責兩款產品在巴西的注冊和商業化。
巴西擁有 2.15 億人口,是拉美國家中最大的醫藥市場,其國家衛生監督管理局(ANVISA)為國際人用藥品注冊技術協調會(ICH)成員,同時也是藥品檢查合作計劃(PIC/S)成員,準入標準較高。
邁威生物董事、首席商務合作官、高級副總裁胡會國表示:“很高興與 CRISTáLIA 在巴西達成戰略合作,共同推動地舒單抗注射液在當地的注冊以及商業化銷售。巴西作為最重要的新興市場之一,此次合作代表著我們在拉美區域邁出了堅實的一步,也意味著我們的開發數據和質量體系獲得了認可,相信此次合作將進一步提升該產品在當地患者中的可及性。”
關于 CRISTáLIA CRISTáLIA 是一家成立 50 余年的巴西本土制藥公司,擁有豐富的藥物管線。秉承著“永遠領先一步”的理念,CRISTáLIA 為數百萬巴西人民提供了獲得前沿藥物的機會,在巴西當地享有盛譽。