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邁威生物與潤佳醫藥簽訂許可協議,拓展骨健康領域布局

發布時間:2024-08-02

邁威生物(688062.SH),一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司,宣布其全資子公司江蘇泰康生物醫藥有限公司(以下簡稱“泰康生物”)與潤佳(蘇州)醫藥科技有限公司(以下簡稱“潤佳醫藥”)就潤佳醫藥在研品種 RP901 項目簽署許可協議。根據協議,潤佳醫藥許可泰康生物在大中華區域(包括中國大陸、香港、澳門和臺灣)內研究、開發(包括通過合同研究組織研究或開發)、注冊、商業化以及銷售 RP901 項目及伴隨診斷(僅為使用許可產品之目的開發)的權益。

RP901 是一款骨關節炎(osteoarthritis,OA)治療領域潛在 First-in-class 的小分子藥物,擬開發為用于骨關節炎口服治療的 1 類新藥。它經口服進入人體之后,可富集于關節腔內,通過提高關節軟骨合成代謝及降低關節軟骨分解代謝改善骨關節炎患者的軟骨破壞,從而發揮對骨關節炎的治療作用。臨床前藥效研究結果表明其具有明確的骨保護和骨關節炎改善作用;臨床前藥代動力學研究結果表明 RP901 在大鼠和猴中具有較高的口服生物利用度,采用同位素標記手段研究表明 RP901 在骨關節靶器官有良好分布;臨床前安全性及 I 期臨床實驗結果表明 RP901 具有良好的安全性。RP901 片治療膝骨關節炎的 II 期臨床研究正在國內開展。邁威生物已有兩款骨科領域藥物上市,即邁衛健?(骨腫瘤領域)和邁利舒?(骨質疏松領域)。本次合作將進一步拓展邁威生物在骨健康領域的產品布局。

骨關節炎(osteoarthritis,OA)指由多種因素引起關節軟骨纖維化、皸裂、潰瘍、脫失而導致的以關節疼痛為主要癥狀的退行性疾病,是一種慢性、非炎癥性關節疾病,多發于中年以后人群。臨床上以關節疼痛、變形和活動受限為特點,尚無有效的疾病改善藥物(Disease-Modifying Osteoarthritis Drugs, DMOADs)上市。目前我國人口老齡化趨勢日益嚴峻,同時由于經濟發展提高了居民生活水平,肥胖問題日漸凸顯,年齡和肥胖是骨關節炎最直接且最普遍的發病因素。患病人群上升為骨關節炎的用藥市場帶來擴容,預計未來骨關節炎的市場將會呈繼續走高的趨勢,骨關節炎治療市場將迎來巨大需求。


關于潤佳醫藥

潤佳醫藥是一家具有國際競爭力的臨床階段創新藥研發集團,致力于臨床急需、患者可及的藥物研發及商業化。集團具備從藥物先導分子的發現、評價到臨床開發,以及商業化完整能力的高科技企業。集團分別在上海張江和蘇州園區設立研發中心,并在徐州高新區規劃建設生產基地。集團至今已轉化新藥研發管線 20 余項,重點關注于退行性疾病治療領域的創新藥物研發,并在小核酸藥物和感染領域進行專項研發投入,集團多個藥物管線處于關鍵性臨床試驗階段。


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