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研發能力
生產基地
全球商業化
研發能力
全面的研發創新能力

邁威生物具備涵蓋靶點研究、分子發現、臨床前開發和臨床研究的全面研發創新能力,積極布局規模大及增長速度快的治療領域。憑借國際領先的藥物發現賦能平臺,以及精干高效的開發平臺, 我們能夠高效地研發創新生物藥,并快速實現 IND 申報。我們專注于腫瘤、免疫、代謝、眼科、血液、感染等治療領域,憑借國際領先的特色技術平臺和研發創新能力,建立了豐富且具有競爭力的管線。現有 15 個品種處于不同階段,包括 11 個創新品種和 4 個生物類似藥,其中 3 個品種上市,1 個品種藥品上市許可申請已獲受理,3 個品種處于關鍵注冊臨床試驗階段。并獨立承擔 1 項國家“重大新藥創制”重大科技專項、2 項國家重點研發計劃和多個省市級科技創新項目。

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生產基地
國際標準數智化生產

符合中國 NMPA、美國 FDA、歐洲 EMA 的 GMP 標準

具備自主生產單抗、融合蛋白、ADC 等多種藥物分子的一體化生產能力,支持自主研發藥物的臨床研究和商業化生產

透明化工廠、穿透式監管、滲透式管理、柔性化生產,打造數字化、智能化的大規模生產基地

江蘇泰州 中試及商業化生產基地

已通過歐盟 QP 審計

產能規模

抗體 8,000L +4,000L 重組藥物蛋白

藥品生產

承擔邁利舒?、邁衛健?的商業化生產

江蘇泰州 大規模 ADC 商業化生產基地

占地規模

67,000 平方米

ADC 生產能力

具備臨床前/臨床早期階段樣品制備能力

完成 III 期臨床樣品的生產和供貨,完全匹配關鍵臨床到商業化的需求

完善的 QA 和 QC 能力(在建)

具備試生產條件

上海金山 大規模商業化生產基地

產能規模

一期規劃產能 27,000L

數字化

DCS 工藝自控,配液工序自動化

全自動立體庫,實現物料全數控管理

通過自動化和信息化的融合,實現數字化制造

全球商業化

市場引領、醫學驅動、準入為先

邁威生物構建了成熟而專業的國內營銷網絡,專業化學術營銷團隊持續深耕自免、代謝、腫瘤等領域,讓更多患者獲益于國際品質的生物藥。核心管理團隊均來自于跨國藥企或國內頭部藥企,平均行業經驗超過 20 年。


全球商業合作

我們持續覆蓋歐美與新興市場,推動產品的全球商業轉化,滿足全球患者需求。我們積極推動創新生物藥對外授權。并已完成覆蓋海外市場數十個國家的正式協議或框架協議的簽署,推動阿達木單抗、地舒單抗和阿柏西普在新興市場的注冊與商業化。


創新品種對外授權

2023.1 - 與 DISC MEDICINE (NASDAQ: IRON) 就 9MW3011 達成獨家許可協議,總里程碑 4.125 億美元


新興市場合作

商務合作聯系:ib@mabwell.com

2024.8 - 與 CRISTáLIA 就地舒單抗在巴西市場達成合作
2024.3 - 就阿柏西普在南亞和非洲國家市場達成合作
2024.1 - 就地舒單抗在印尼市場達成合作
2023.11 - 與泰國證券交易所市值最大的國有公司 PTT(原泰國石油管理局)旗下全資子公司 Innobic 就產品在泰國市場達成合作
2023.10 - 與 UPL 就阿達木單抗在阿根廷市場達成合作
2023.9 - 與 Legrand 就兩款地舒單抗在哥倫比亞和厄瓜多爾市場達成合作
2023.8 - 與東盟制藥行業位列第一的 UNILAB 就阿達木單抗在菲律賓市場達成合作
2023.7 - 與摩洛哥最大制藥集團 Sothema 就阿達木單抗在摩洛哥市場達成合作
2023.7 - 與巴基斯坦頭部制藥公司 Searle 就兩款地舒單抗在巴基斯坦市場達成合作
2023.6 - 就兩款地舒單抗簽署埃及市場授權許可及商業化協議

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